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GB 9706.203-2020 醫用電氣設備 第2-3部分:短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

標準編號:GB 9706.203-2020
標準名稱:醫用電氣設備 第2-3部分:短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求
英文名稱:Medical electrical equipment—Part 2-3:Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
發布部門:國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會
起草單位:天津市醫療器械質量監督檢驗中心、南京仙能醫療科技有限公司、上海道生醫療科技有限公司
標準狀態:現行
發布日期:2020-05-29
實施日期:2023-05-01
標準格式:PDF
內容簡介
GB 9706的本部分規定了ME設備和ME系統的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統(以下簡稱ME設備和ME系統)。
如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統,標題和 章或條的正文會說明。如果不是這種情況,與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險(源)在本部分中沒有具體要求。替換:
GB 9706的本部分規定了短波治療設備(以下稱為ME設備)的安全要求。
本部分的某些要求不適用于所定義的低功率設備。
注: 在“專用指南和解釋”部分對一些較為重要的要求做了注解,參見附錄AA。與附錄AA中注解相對應的條款或子條款以星號(*)進行標注。
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